Lancet: Sinopharm 3-18 éveseknek
Dobson Szabolcs:

A Lancet című világszerte elismert angol orvosi szaklap lehozta a Sinopharm vakcina 2, illetve 3 adagjával 3-18 évesek körében végzett Fázis 1+2 klinikai vizsgálatról szóló tanulmányt

A lap szeptember 15-i számában megjelent vizsgálat eredményei szerint a Sinopharm (BBIBP-CoV) vakcina biztonságos volt a 3-18 évesek körében a robusztus ellenanyagválaszt váltott ki. Az összes beoltott gyermeknél kialakult az ellenanyagtermelés és a semlegesítő ellenanyagok szintje az oltás utáni 28-ik napon a felnőttekével összevethető volt.

A Fázis 1 vizsgálatnak 288 résztvevője volt, akik közül 216 kapott oltást (mindegyik korcsoportban /3-5, 6-12 és 13-17 évesek/ 24-24 gyermek a 2, 4, illetve 8 mikrogammos hatáserősséggel).

A fázis 2 vizsgálatban 720 gyermek vett részt, azik közül 540-en kaptak oltást (mindegyik korcsoportban /3-5, 6-12 és 13-17 évesek/ 60-60 gyermek a 2, 4, illetve 8 mikrogammos hatáserősséggel).

A leggyakoribb oltási reakciók közé tartozott a fájdalom az oltás helyén, valamint a szisztémás mellékhatások közül a láz. A mellékhatások többnyire enyhe, illetve közepes súlyosságúak voltak.

A semlegesítő ellenanyagszintek geometriai átlaga második oltást követő 28-ik napon a 3-5 éveseknél 105,3-180,2, a 6-12 éveseknél 84,1-168,6, míg a 13-17 éveseknél 88,0-155,7 volt.
A harmadik oltás után 28 nappal (az első után 56 nappal) ugyanez: a 3-5 éveseknél 143,5-224,4, a 6-12 éveseknél 127-184,8, míg a 13-17 éveseknél 150,7-199 volt.

Hivatkozás: Xia, S., Zhang, Y., Wang, Y., et al. (2021). Safety and immunogenicity of an inactivated COVID-19 vaccine, BBIBP-CorV, in people younger than 18 years: a randomised, double-blind, controlled, phase 1/2 trial. The Lancet. Infectious Diseases, Advance online publication.

https://doi.org/10.1016/S1473-3099(21)00462-X
https://www.thelancet.com/action/showPdf?pii=S1473-3099%2821%2900462-X

Mit gondoltok?