/* Stabil háttérű, nagy múltú cég || Nemzetközileg elismert termékfejlesztés || Családbarát vezetés */
Partnerünk elkötelezetten kutatja a mind hatékonyabb módszereket és műszaki megoldásokat, hogy az emberi élet minőségét javító kezeléseket megvalósító eszközöket fejlesszen ki.
A daganatos betegek gyógyítására szolgáló onkológiai eszközök gyártásával foglalkozó partnercégünk orvosi műszeriparban szerzett tapasztalattal, és szabványismerettel rendelkező szenior villamosmérnök kollegát keres.
Feladatok:
• Magasszintű tervezési és dokumentációs feladatok ellátása
• Termékdokumentációk összeállítása, Medical Device File készítése, kapcsolattartás a szakterületek
munkatársaival
• Verifikációs eljárások tervezése, és dokumentálása
• Kockázatirányítási feladatok ellátása és koordinálása
• Részvétel a helyesbítő és megelőző intézkedések kidolgozásában és dokumentálásában (CAPA)
• Kapcsolattartás a termékengedélyeztetésben, regisztrációkban résztvevő szervezetekkel
• Klinikai programok műszaki támogatása
Kulcs kompetenciák
• Villamos területen szerzett felsőfokú végzettség
• Minimum 5 éves szakmai tapasztalat orvostechnikai területen
• Rendszerszintű dokumentációs képesség
• Releváns szabványok ismerete, jogszabályismeret (MSZ EN 60601-1, MSZ EN ISO 14971, MSZ EN ISO 13485, COUNCIL DIRECTIVE 93/42/EEC)
Előnyt jelent
• Megfelelőségértékelési eljárások támogatásában szerzett tapasztalat
• Termékregisztrációs eljárásokban szerzett tapasztalat
Szükséges softskill:
• Rendszerszemlélet
• Jó kommunikációs készség
• Igény a minőségi munkavégzésre
• Képesség csapatban való, és önálló munkavégzésre
Szükséges nyelvtudás
Aktív magas szintű angol nyelvtudás
Heti óraszám
40 óra
Munkavégzés helye
Budaörs
Amit a megbízónk kínál
• Stabil háttér és jövőkép
• Részvétel nemzetközileg is elismert termékek fejlesztésében, bevezetésében
• Utazás támogatás
• Cafetéria
• Családbarát munkarend
• Modern munkakörnyezet
• Home office lehetőségek
• Rugalmas szabadságkiadás
• Felkészült és motivált csapat
Szükséges dokumentumok
Szakmai önéletrajz
Adatkezelési tájékoztatónk az alábbi linken elérhető: https://schonherzbazis.hu/documentumok/adatkezelesi_tajekoztato.pdf
Jelentkezés itt: https://bit.ly/342ykB9
